您当前的位置:首页 > KOK全站APP下载

BMC怡和嘉业参与制修订的又一项医疗器械行业标准正式发布

时间:2022-09-01 00:07:15 作者:KOK体育官方下载 来源:KOK全站APP下载
产品详情

  药品监督管理局官网上正式公布!这项名为“YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本能专用要求》”的行业标准将替代YY 0786-2010标准,并于2025年5月1日起实施[]。

  YY 9706.274-2022标准是由国际标准ISO 80601-2-74-2017转化而来。早在几年前,BMC怡和嘉业标准化专家组就参与了ISO 80601-2-74这项国际标准的制修订工作,提出了多项建设性的修改意见,其中比较重要的是全面修改了湿化器输出湿化性能的测试方法。

  老版本标准中只对独立湿化器输出湿化性能测试方式进行了规定,但该测试方法并不适用于与呼吸机集成为一体的湿化器产品。为此,BMC怡和嘉业标准化专家对试验方法提出了全面的修改,使之不但可用于测试独立湿化器,而且可测试与呼吸机集成为一体的湿化器的湿化性能。该提案提交给国际标准技术委员会后,得到了国际起草组的认可,并增加到最新的国际标准修订草案中,含有该提案内容的版本已于2021年发布。这项标准的制修订对规范产品检测、审评、管理,提高社会和经济效益有支持和推动作用。

  说到标准化建设,BMC怡和嘉业标准化专家组成员表示:“自公司成立之初,我们就意识到,要想立足国际市场,标准化工作是必不可缺的一环。”2013年BMC怡和嘉业就开始组建标准化团队,参加过几十次国际标准化会议,通过国标委向国际标准化组织提出了近百条提案和反馈意见,其中一半以上被采纳。此外,BMC怡和嘉业标准化专家团队还牵头制定国际标准,从“跟随者”变为“原创者”,BMC怡和嘉业为国际标准化制定贡献中国智慧。

  2021年10月14日,在国家局医疗器械注册管理司的指导下,经中国医疗器械行业协会组织协调,由医疗器械标准化技术委员会及归口单位推荐、相关部门遴选,BMC怡和嘉业被评为第一批医疗器械标准实施“标杆”企业。该荣誉的获得,不仅认可了BMC怡和嘉业在标准化建设方面取得的成绩,同时也肯定了BMC在我国医疗器械行业中的品牌实力和行业地位。

  无远弗届,无往不至!未来,BMC怡和嘉业不仅有信心增强自主创新能力,进一步扩充标准化建设队伍,提升标准化建设能力,同时也有信心为中国医疗器械企业技术创新和发展带来更多突破。

  [1]国家药品监督管理局.国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告(2022年第6号)

  近日,BMC怡和嘉业参与制修订的又一项医疗器械行业标准在国家药品监督管理局官网上正式公布!这项名为YY...

  化疗易导致患者机体受损,是癌症难以治愈的重要因素,术后定期服用ONSTIN人参皂苷胶囊可有效缓解。近日...

  优惠价格冬游的机会又来啦!据悉,市旅游发展局联合去哪儿网推出的冬游 雪域邀约消费券派...

  金三银四之际,猎聘2022直播招聘节系列直播招聘活动正在如火如荼进行中。3月4日,惠普大中华区人力资源部...

  (3月4日消息 综合报道)据官方消息,为更好地回馈广大新老用户的支持,推进全球大健康发展与建设进程...

  全场折扣,超级秒杀!3月24日晚抗衰老、拒做黄脸婆ONSTIN NMN女神节重磅福利活动重磅开启!(3月4...

  近年来,中科声龙积极实施战略转型,努力建设研发型企业和创新型企业,要把中科声龙打造成为一个具有国...

  日前,有消息称,苏州春兴精工股份有限公司(下称春兴精工)下属子公司常熟春兴将于常熟市尚湖镇翁家庄...

  移动互联时代,私域运营能力已经成了企业和品牌最为核心的能力之一。乘着时代的东风,先迈私域电商各版...

  近年来,短视频和直播赛道兴起,电商营销方式逐渐多元化,品牌和企业纷纷投身直播领域,以期通过直播赛...

  近日,BMC怡和嘉业参与制修订的又一项医疗器械行业标准在国家药品监督管理局官网上正式公布!这项名为YY...

  化疗易导致患者机体受损,是癌症难以治愈的重要因素,术后定期服用ONSTIN人参皂苷胶囊可有效缓解。近日...

  优惠价格冬游的机会又来啦!据悉,市旅游发展局联合去哪儿网推出的冬游 雪域邀约消费券派...

  金三银四之际,猎聘2022直播招聘节系列直播招聘活动正在如火如荼进行中。3月4日,惠普大中华区人力资源部...

  (3月4日消息 综合报道)据官方消息,为更好地回馈广大新老用户的支持,推进全球大健康发展与建设进程...

新闻资讯

  • 山东不锈钢搅拌罐二手不锈钢搅拌罐

      水稻是中国最重要的粮食作物,水稻施肥是一个极其复杂的问题,需要根据水稻品种的营养特性、肥料的性质、土壤、气候等特点,确定适宜的施肥时间、 施肥量、肥料品种和施肥方法,使施用的肥料获得最高的利用率和

  • 废塑料回收利用呼声大 塑料造粒机的需求增加

      【中国包装网讯】 在节能环保的大时代背景下,废塑料回收利用呼声继续扩大,塑料造粒机的需求也在继续增加。  据我国海关统计,2012年1-2月,我国累计出口塑料造粒机477台同比增长17.2%,金额

  • 【舒城创业之星榜】代庆松-杭州豪泰工具有限公司董事长!

      杭州豪泰工具有限公司是一家集生产加工、招商代理的有限责任公司。本公司主要生产硬质合金的普通圆锯片、圆木多片锯、超薄锯片、镭射消音专业锯片、木工组合锯等中高档硬质合金圆锯片,还可以根据客户要求为客户

  • 高速分散机(环形锻件)

      中环海陆2021年第四季度季报显示,公司营收同比增长-3.62%至2.91亿元,净利润同比增长-142.57%至-1502.54万元,扣非净利润同比增长-136.39%至-1165.52万元,中环